广州百暨
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专注细胞治疗,守护生命之光

关于我们
广州百暨基因长期致力于开发具有自主知识产权的新一代嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)产品,用于治疗包括白血病、淋巴瘤在内的造血系统恶性肿瘤以及多种实体瘤。公司在广州市科学城建立了近3000平米的GMP研发制备中心。覆盖CAR-T产品研发、GMP生产、质量保证、临床开发、注册申报等多个领域。
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临床前研究
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I期临床
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自体CAR-T
  • BG1805
    CLL1
    复发难治性急性髓系白血病(R/R AML)

    BG1805是针对CLL1所开发的CAR-T细胞治疗产品,用于治疗复发难治性急性髓系白血病(AML)。CLL1通常在AML干细胞(LSCs)、以及大多数AML母细胞上高表达,但在正常造血干细胞(HSCs)和淋巴细胞上却较低表达,意味着针对CLL1的CAR-T疗法有潜力治疗大部分AML患者。BG1805所使用的抗体经过亲和力筛选,具有高特异性以及低免疫原性的特点。本产品已获得美国FDA以及欧盟EMA孤儿药认证,并获得两项国家药监局IND批件分别用于开展成人以及儿童复发难治性AML的临床试验。目前BG1805已进入注册临床,并在多家三甲医院开展临床试验。

  • BG2201
    CD7
    复发难治性急性T淋巴细胞白血病(R/R T-ALL)

    BG2201是一款针对CD7所开发的CAR-T细胞治疗产品,用于治疗难治复发T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)。CD7是一种单链跨膜糖蛋白,表达在T细胞和NK细胞及其前体细胞膜表面。在淋巴细胞发育过程中,CD7是T、B淋巴细胞相互作用的共刺激受体。临床研究发现,CD7分子高表达于T-ALL细胞,以及未分化的白血病细胞及白血病干细胞(LSC)。 BG2201所使用的CD7抗体经过亲和力筛选和人源化改造。目前BG2201已开展IIT临床试验,并进入IND申报阶段。

  • BG2202
    GPRC5D
    复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)

    多发性骨髓瘤(MM)作为第二大血液恶性肿瘤,至今仍面临高复发率与耐药性挑战。尽管靶向BCMA的CAR-T疗法能显著改善复发难治性MM(R/R MM)患者的生存,但仍有部分患者在BCMA治疗后出现抗原逃逸或疾病进展。G蛋白偶联受体C5家族亚型D(GPRC5D)是一种孤儿受体,其配体和信号传导机制尚未确定,结构上属于7次跨膜蛋白。该靶点在MM细胞表面高表达(包括BCMA阴性亚群),具有优越的肿瘤选择性。BG2202是针对GPRC5D的CAR-T细胞产品,目前已开展多例IIT临床试验,其疗效显著且安全性高。

  • BG2301
    BCMA/GPRC5D
    复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)

    BG2301是一款针对BCMA以及GPRC5D双靶点的CAR-T产品,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)。MM作为第二大血液恶性肿瘤,至今仍面临高复发率与耐药性挑战。新兴靶点GPRC5D虽对BCMA阴性患者有效,却难以覆盖BCMA阳性克隆的全面清除。BCMA/GPRC5D双靶点CAR-T:能全面覆盖肿瘤靶点,通过双重抗原识别机制,可广谱杀伤BCMA阳性GPRC5D阴性、BCMA阴性GPRC5D阳性及双阳性肿瘤细胞,将抗原逃逸风险降至最低。

  • BG2002
    B7H3
    实体肿瘤

    B7H3是一类I型跨膜蛋白,属于B7免疫共刺激和共抑制家族。 B7H3具有免疫抑制功能,可以减少T细胞释放I型干扰素(IFN)、降低NK细胞的细胞毒性。B7H3在正常组织中表达有限,但是在大部分恶性肿瘤中异常表达。B7H3在肿瘤细胞中的过表达通常与肿瘤浸润淋巴细胞减少、癌症进展加快以及恶性肿瘤的预后密切相关。由于其在多种实体肿瘤中广泛表达,B7H3已成为癌症免疫疗法的潜在靶标。BG2002是一款针对B7H3的CAR-T产品,用于多种B7H3阳性的实体肿瘤的治疗。

  • BG2103
    Claudin18.2
    实体肿瘤

    Claudin家族蛋白是细胞紧密连接的重要分子,构成了细胞旁屏障,控制细胞间分子的流动。其异常表达在多种疾病的发病过程中起重要作用。Claudin18(CLDN18)是该家族成员之一,其中,Claudin18.2在正常胃组织中维持胃粘膜的屏障功能。研究发现,在原发性胃癌细胞中高表达Claudin18.2分子,而且Claudin18.2的高表达与肿瘤的侵袭性和转移密切相关。另外在胰腺癌,食管癌,卵巢癌,肺癌中也常观察到Claudin18.2被激活表达。这些特点表明Claudin18.2是一个理想的肿瘤药物治疗靶点。对此,我们开发了针对Claudin18.2的CAR-T产品BG2103,用于治疗恶性胃癌。

  • BG2204
    CDH17
    实体肿瘤

    BG2204是一款针对CDH17的CAR-T细胞产品,用于消化道恶性肿瘤(结直肠癌)的治疗。CDH17,全称跨膜钙黏蛋白17,是一种主要在胃肠道上皮细胞中表达的跨膜糖蛋白。它在维持肠道屏障功能和细胞间通讯中扮演着至关重要的角色。近年来的研究发现,CDH17在多种肿瘤细胞表面表达异常。与其他肿瘤相关抗原相比,CDH17具有高度的组织特异性,主要局限于消化道上皮细胞,并且在多种消化道实体肿瘤(胃癌、胰腺癌、结直肠癌)中表达显著上调。CDH17 在肿瘤组织中的高表达现象,使其成为开发肿瘤特异性免疫治疗的理想靶点。批件分别用于开展成人以及儿童复发难治性AML的临床试验。目前BG1805已进入注册临床,并在多家三甲医院开展临床试验。

  • BG2205
    CD19/BCMA
    自身免疫性疾病

    BG2205是一款针对自身免疫性疾病开发的CAR-T产品,靶向CD19和BCMA双靶点。CD19广泛表达于B细胞表面,是治疗B细胞肿瘤的明星靶点。BCMA则高表达于浆细胞表面,是治疗多发性骨髓瘤的重要靶标。BG2205是一款同时靶向CD19和BCMA的双靶点CAR-T产品,能有效清除幼稚B细胞,成熟B细胞,以及浆细胞,通过深度耗竭患者体内的B淋巴细胞,进而诱导免疫重建,最终使得患者的免疫功能恢复正常。

异体 CAR-γδT
在体修饰CAR-T
  • BG2401
    CD19
    自身免疫性疾病

    BG2401是一款基于在体修饰平台开发的靶向CD19的CAR-T产品,用于自身免疫性疾病的治疗。作为B细胞标记性蛋白,CD19广泛表达于B细胞表面,是治疗B细胞恶性肿瘤以及自身免疫性疾病的关键靶点。通过回输BG2401,能使患者体内T细胞特异且高效表达靶向CD19的CAR分子,从而清除患者体内致病性的B细胞,最终诱导免疫重建。

自体CAR-T
CLL1
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
自体CAR-T
CD7
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
自体CAR-T
GPRC5D
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
自体CAR-T
BCMA/GPRC5D
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
自体CAR-T
B7H3
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
自体CAR-T
Claudin18.2
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
自体CAR-T
CDH17
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
自体CAR-T
CD19/BCMA
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
异体 CAR-γδT
未披露
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
异体 CAR-γδT
未披露
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
在体修饰CAR-T
CD19
临床前研究
IIT临床
IND申报
I期临床
II/III期临床
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