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生产与质量
我们自主建立了符合GMP的内部生产能力,目前GMP生产厂房有大约2000平米,有近40人组成的CMC团队,覆盖CAR-T开发周期的全过程,可用于慢病毒载体的生产以及细胞治疗产品的临床生产。一体化生产有利于提高效率,加强控制,降低成本。目前厂房有4个独立产线,估计年产能可达500批次的自体CAR-T产品,质量体系符合ISO和cGMP标准。
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